乳腺癌新辅助治疗：不同分型的“ pCR率”有何差异？

乳癌专栏

时间：2025-04-04 浏览量：9

近年来，乳腺癌的治疗手段不断更新，其中新辅助治疗（术前进行全身药物治疗）不仅能帮助患者缩小肿瘤、降低分期、提高手术成功率，还能提前评估药物对肿瘤是否有效。而『病理完全缓解（pCR）』是衡量疗效的关键指标。

本文将带大家了解一下不同分型乳腺癌的pCR率，通过这些数据，您可以更好地理解医生的治疗建议，一起来看一下吧！

pCR 是什么？

病理完全缓解（pathologic complete response，pCR），定义为乳腺原发灶无浸润性癌(可存在导管原位癌)，且区域淋巴结阴性。通常意味着肿瘤对新辅助治疗十分敏感有效，预示着长期生存较好。

我们可以把新辅助治疗比作一场模拟考试，新辅助化疗后达到 pCR 相当于拿到“满分”；而未达 pCR 的患者，相当于考试成绩不太理想，术后通常需要多补习（进行强化治疗），争取从后续的努力中弥补差距。

怎么判断是否已达pCR

乳腺癌患者完成新辅助治疗及手术后，病理科医生会将您的肿物拿去进行病理评估。

目前国内常用的新辅助治疗病理评估系统是 Miller-Payne（MP）系统，此系统将治疗前空芯针穿刺标本与治疗后的手术标本进行比较，主要针对新辅助治疗后乳腺原发灶残余肿瘤的细胞丰富程度进行评估，分为 1～5 级（G1～G5），级别越高，新辅助效果越好，预后也越好[1-2]。

▲ 图源：CACA指南

如上图所示，该患者的MP分级为G5，意味着已达pCR

不同分型乳腺癌的 pCR率

HER-2阳性型乳腺癌

HER-2 阳性型乳腺癌约占所有乳腺癌的 20% 左右[3]，该类型的患者特别是肿瘤＞ 2 cm时，是新辅助治疗的优选人群。

HER-2 阳性型乳腺癌主流的新辅助治疗方案是【化疗联合双靶治疗】，pCR 率普遍能达到 40% ～ 68%。相当于 10 个患者中，有 4～6 人能拿到满分答卷。

近年来，TKI药物、ADC药物等也在进行相应的临床探索，给HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗效果加码。

不同新辅助治疗方案的pCR率如下

三阴型乳腺癌

三阴型乳腺癌约占所有乳腺癌的 15% ～ 20%[4]，该分型的患者尤其是肿瘤＞ 2 cm时，同样也是新辅助治疗的优选人群。

三阴型乳腺癌由于 ER、PR 和 HER-2 的表达均为阴性，对内分泌治疗及靶向治疗不敏感，新辅助治疗主要依赖【化疗±免疫治疗】，其中：

✦常规的蒽环类+紫杉类±环磷酰胺新辅助化疗方案的 pCR 率介于 30% ～ 40% 之间[4]。

✦添加含铂的新辅助化疗，或联合免疫治疗时，可以进一步提高三阴型乳腺癌的 pCR 率，多数达 50% 以上，相当于 10 个患者中，有一半以上的患者能拿到满分答卷[5-6]。

不同新辅助治疗方案的pCR率如下

对于HER-2阳性和三阴性乳腺癌，新辅助治疗后pCR与改善长期预后的相关性已得到证实。

激素受体阳性/HER-2阴性乳腺癌

激素受体阳性/HER-2阴性乳腺癌在所有乳腺癌中占比 60% ～ 65%。此分型乳腺癌的新辅助治疗可分为化疗或内分泌治疗，尽管总体预后较好，但因药物敏感性差异，新辅助治疗后 pCR 比例明显低于其他亚型（普遍低于 15%）。新型的免疫治疗方案正在临床试验中崭露头角，可将 pCR 率提升至 24% 左右。

该类型患者一般建议存在以下任一因素时，方考虑进行新辅助治疗[7]：

✦肿块较大（大于 5 cm）

✦存在腋窝淋巴结转移

✦有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者

不同新辅助治疗方案的pCR率如下

pCR 作为HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗疗效评估价值有限。一方面，研究显示HR+/HER2-乳腺癌新辅助内分泌治疗（neoadjuvant endocrine therapy，NET）后是否达到 pCR 与预后未见明显相关性。另一方面，NET后获得 pCR 比例较低，仅用 pCR 评估疗效价值有限。

总结

✦HER-2 阳性型乳腺癌的 pCR 率普遍能达到 40% ～ 68%；三阴型乳腺癌采用常规新辅助化疗方案的 pCR 率介于 30% ～ 40% 之间，添加含铂类药物或联合免疫治疗时，可将 pCR 率提高至 50% 以上。治疗后达到 pCR 预示着较好的预后。

✦激素受体阳性/HER-2阴性乳腺癌对新辅助治疗的反应较其他分型差，对于这一类型乳腺癌患者，新辅助是否达到 pCR 并不是理想的疗效评估及预后指标。

对于行新辅助治疗的乳腺癌患者而言，达到 pCR 当然是可喜可贺的结果，但未达 pCR 的患者也别慌，这就像考试没拿满分不等于不及格，此时医生会根据残留癌细胞的情况，制定术后强化治疗方案，比如调整药物或增加疗程，帮助各位战胜乳腺癌!

参考文献

[1] 《乳腺癌新辅助治疗的病理诊断专家共识（2020版）》编写组. 乳腺癌新辅助治疗的病理诊断专家共识（2020版）[J]. 中华病理学杂志,2020,49(04)：296-304.

[2] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024年版)[J].中国癌症杂志,2023,33(12):1092-1187.

[3] 中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版） [J] . 中华医学杂志, 2021, 101(17) : 1226-1231.

[4] 邵志敏，沈镇宙，徐兵河. 乳腺肿瘤学（第三版）.

[5] 管晓翔,谢晖.三阴性乳腺癌含铂方案临床应用专家共识(2021版)[J].中华肿瘤防治杂志,2021,28(12):885-890.

[6] 广东省医学会乳腺病学分会(广东省医学会乳腺病学分会青年委员会). 三阴性乳腺癌新辅助铂类应用专家共识(2023 版) [ J/ CD]. 中华乳腺病杂志(电子版),2024,18(1):1-10.

[7] 中国临床肿瘤学会. CSCO乳腺癌诊疗指南（2024版）.